急救箱包在國內早期僅在救護人
同時
歐美市場容量較大
歐美等發(fā)達的急救產品普及率高
歐美發(fā)達都已把急救包以法規(guī)的形式列為轎車的標準配置。在美國
從各國的進口數據看
根據海關數據和有關數據統計
未來市場發(fā)展和機會
在歐美發(fā)達,醫(yī)療體系已經很健全
隨著經濟發(fā)展和人們生活水平提高,健康防護越來越被關注和重視
,由此涌現一批新興市場。中東地區(qū)的12個,以石油資源蘊藏量豐富的沙特阿拉伯、阿聯酋、科威特等中東,醫(yī)療條件和保障體系比較完善,這些擁有良好的急救箱醫(yī)療條件,醫(yī)院的急救箱醫(yī)療設備水平與一些西歐發(fā)達相同。近年來,中東已成為世界急救箱醫(yī)療器械制造商競相角逐的市場。中國作為一個新興發(fā)展,在城市化發(fā)展進程中
,對醫(yī)療健康日益完善的需求,急救產品在今年持續(xù)得到發(fā)展,一些急救箱包國外產品進入中國市場世界主要市場對急救箱包的要求
歐洲
歐洲市場 歐洲以歐盟為主的市場,市場準入要求滿足CE認證準入條件
部分急救箱包配件包含一些電氣產品需要滿足相關的指令要求
,并通過IEC合格評定。急救箱包內含的個人防護品需要按照PPE指令93/95/EEC進行CE認證。德國作為成熟的急救箱包市場,急救箱包根據不同用途的需要滿足各相關標準要求,而滿足德國要求的急救箱包,其配件產品也同時要滿足德國DIN標準要求。美國市場 美國職業(yè)安全及健康管理局OSHA要求工業(yè)急救包必須達到或超過聯邦OSHA標準。OSHA規(guī)定急救箱包必須有足夠的急救用品應隨時可用
。同時,ANSI美國標準學會制定安全項目相關的許多標準。ANSI Z308.1-2003規(guī)定了急救箱包的含量。美國20多個州已經采用ANSI標準的要求。對準入要求方面,要求急救箱包內的醫(yī)療器械
、藥品、食品都要滿足FDA的要求。加拿大市場 加拿大勞工法規(guī)定急救箱包基本的配置要求
,加拿大職業(yè)安全及健康條例根據不同的場合條件推薦不同的基本配置要求。在產品市場準入方面,加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為Ⅰ
、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個分類,I類醫(yī)療器械豁免注冊,其他類別醫(yī)療器械需要企業(yè)獲得醫(yī)療器械許可證(Medical Device License ),或者獲得基本的CSA ISO13485:2003認證。澳洲市場 在急救箱包配置方面
,澳大利亞紅十字會對工業(yè)急救箱包根據不同使用人數推薦不同的配置,另外對家庭、個人急救箱包也有推薦性配置。在產品要求和認證方面
,澳洲主要采用和參考歐洲標準的要求,澳大利亞治療產品管理局(TGA)要求進口上必須進行產品注冊
,產品注冊評定要求供應商滿足質量體系ISO13485認證,產品滿足安全有效,符合相關國際標準或歐盟標準